ແຄບຊູນເປົ່າເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນສ່ວນປະກອບສໍາຄັນສໍາລັບຢາແລະຜະລິດຕະພັນສຸຂະພາບ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າຄຸນນະພາບຂອງວັດຖຸດິບຂອງມັນມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາສຸດທ້າຍ. ການກະແຈກກະຈາຍຂອງ Poison Capsule ທີ່ມີຊື່ສຽງໃນອະດີດແມ່ນເກີດຈາກການນໍາໃຊ້ວັດຖຸດິບຕ່ໍາ, ໂດຍສະເພາະ gelatin ອຸດສາຫະກໍາ, ເຮັດໃຫ້ລະດັບ chromium ຫຼາຍເກີນໄປແລະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມກັງວົນຢ່າງກວ້າງຂວາງກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບຂອງວັດຖຸດິບແຄບຊູນ. ດັ່ງນັ້ນ, ການກໍ່ສ້າງລະບົບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບຂອງວັດຖຸດິບແມ່ນການເຊື່ອມໂຍງທີ່ສໍາຄັນໃນການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຢາ.
ການຄວບຄຸມແຫຼ່ງ: ການຄັດເລືອກຢ່າງເຂັ້ມງວດແລະການກວດສອບຜູ້ສະຫນອງວັດຖຸດິບ
ຂັ້ນຕອນຕົ້ນຕໍໃນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງວັດຖຸດິບແຄບຊູນເປົ່າແມ່ນການຄວບຄຸມແຫຼ່ງ. ບັນດາວິສາຫະກິດຜະລິດຕ້ອງເລືອກເອົາຜູ້ສະໜອງທີ່ມີຄຸນນະພາບທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື ແລະ ມີຊື່ສຽງດີ, ພ້ອມທັງສ້າງລະບົບກວດກາຢ່າງເຄັ່ງຄັດ.
ກ່ອນອື່ນໝົດ, ທາງການຢາ-ເກລາຕິນເກຣດຄວນເປັນທາງເລືອກທຳອິດ. Gelatin ແມ່ນວັດຖຸດິບຕົ້ນຕໍສໍາລັບແຄບຊູນເປົ່າ. ວິສາຫະກິດຕ້ອງຄັດເລືອກເອົາ gelatin ຢາທີ່ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານຂອງຮ້ານຂາຍຢາຈີນຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ແລະການນໍາໃຊ້ gelatin ອຸດສາຫະກໍາທີ່ປຸງແຕ່ງຈາກການຂູດຫນັງແມ່ນຫ້າມຢ່າງເຂັ້ມງວດ. gelatin ຢາແມ່ນມາຈາກກະດູກຫຼືຜິວຫນັງຂອງສັດທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ແລະຂະບວນການຜະລິດແລະການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງມັນແມ່ນດີກວ່າ gelatin ອຸດສາຫະກໍາ, ດັ່ງນັ້ນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂອງໂລຫະຫນັກໃນແຫຼ່ງ.
ອັນທີສອງ, ວິສາຫະກິດຕ້ອງດໍາເນີນການເປັນປົກກະຕິກ່ຽວກັບ-ການກວດສອບສະຖານທີ່ຂອງຜູ້ສະຫນອງວັດຖຸດິບ. ຄວນສຸມໃສ່ການກວດກາແຫຼ່ງວັດຖຸດິບ, ຂະບວນການຜະລິດ, ລະບົບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ແລະຄວາມສາມາດໃນການກວດກາເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜູ້ສະຫນອງສາມາດສະຫນອງອຸປະກອນທີ່ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຢ່າງຫມັ້ນຄົງ. ເນື້ອໃນການກວດສອບຄວນປະກອບມີລະບົບການຕິດຕາມວັດຖຸດິບ, ໂດຍສະເພາະ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນແຫຼ່ງສັດ, ຕົ້ນກໍາເນີດ, ແລະຈໍານວນ batch ຂອງ gelatin ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ຢ່າງຊັດເຈນ; ການຄວບຄຸມຂະບວນການຜະລິດເພື່ອປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂ້າມ-ແລະການນໍາສານອັນຕະລາຍ; ແລະຄວາມສາມາດໃນການກວດກາເພື່ອຢືນຢັນວ່າຜູ້ສະຫນອງສາມາດສະຫນອງໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (COA).
ການກວດກາທີ່ເຂົ້າມາ: ການສ້າງມາດຕະຖານການທົດສອບຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດ
ຫຼັງຈາກວັດຖຸດິບເຂົ້າສູ່ໂຮງງານ, ເຂົາເຈົ້າຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດກາຢ່າງເຂັ້ມງວດແລະສາມາດເຂົ້າໄປໃນການຜະລິດຫຼັງຈາກຜ່ານ. ລາຍການກວດກາຄວນຄົບຖ້ວນ ແລະ ເຂັ້ມງວດຕາມມາດຖານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເຊັ່ນຮ້ານຂາຍຢາຈີນ.
ເນື້ອໃນການກວດກາຫຼັກປະກອບມີຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບທາງເຄມີ, ການລະບຸຕົວຕົນ, ການຕົກຄ້າງຂອງໂລຫະໜັກ, ຂີດຈຳກັດຂອງຈຸລິນຊີ, ແລະຕົວຊີ້ວັດຄວາມປອດໄພ. ກ່ຽວກັບຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບທາງເຄມີ, ຄວາມຫນືດ, ຜົນບັງຄັບໃຊ້ freezing, ການສູນເສຍການແຫ້ງ, ແລະເນື້ອໃນຂີ້ເທົ່າຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຫມັ້ນຄົງທາງກາຍະພາບຂອງ gelatin, ເຊິ່ງມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ການປະຕິບັດແລະການແຕກແຍກຂອງແຄບຊູນ. ການທົດສອບການກໍານົດຢືນຢັນວ່າວັດຖຸດິບແມ່ນ gelatin ໂດຍຜ່ານປະຕິກິລິຍາທາງເຄມີ, ປ້ອງກັນການປອມຕົວ.
ລັກສະນະທີ່ສໍາຄັນແມ່ນການທົດສອບການຕົກຄ້າງຂອງໂລຫະຫນັກ, ໂດຍສະເພາະສໍາລັບ chromium (Cr), lead (Pb), cadmium (Cd), arsenic (As), ແລະ mercury (Hg). ອີງຕາມການຢາຂອງຈີນ, ເນື້ອໃນຂອງ chromium ໃນແຄບຊູນຕ້ອງບໍ່ເກີນ 2 ມລກ / ກິໂລ, ແລະໂລຫະຫນັກອື່ນໆຍັງຕ້ອງຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມງວດເພື່ອປ້ອງກັນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພິດຂອງໂລຫະຫນັກ. ນອກຈາກນັ້ນ, ການທົດສອບຂອບເຂດຈໍາກັດຂອງຈຸລິນຊີແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອຮັບປະກັນວັດຖຸດິບບໍ່ໄດ້ປົນເປື້ອນໂດຍເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ເປັນເຊື້ອພະຍາດ. ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ສັງເກດວ່າບໍລິສັດການຢາຈໍານວນຫຼາຍບໍ່ມີຄວາມສາມາດໃນ-ເຮືອນໃນການກວດສອບໂລຫະຫນັກ. ດັ່ງນັ້ນ, ການມອບໝາຍໃຫ້ອົງການທົດສອບພາກສ່ວນທີສາມມີຄຸນວຸດທິ-ແມ່ນເປັນການປະຕິບັດທົ່ວໄປ ແລະເຊື່ອຖືໄດ້. ວິສາຫະກິດຄວນຮ່ວມມືກັບ-ຫ້ອງທົດລອງພາກສ່ວນທີສາມທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະຍຸຕິທໍາຂອງຜົນການທົດສອບ.
ການຄວບຄຸມຂະບວນການ: ການຄຸ້ມຄອງການຜະລິດແລະການເກັບຮັກສາ
ເຖິງແມ່ນວ່າຄຸນນະພາບຂອງວັດຖຸດິບມີຄຸນວຸດທິ, ການຄວບຄຸມທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມໃນລະຫວ່າງຂະບວນການຜະລິດຍັງສາມາດນໍາສະເຫນີການປົນເປື້ອນຫຼືນໍາໄປສູ່ການເຊື່ອມໂຊມຂອງຄຸນນະພາບ. ດັ່ງນັ້ນ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂະບວນການທັງໝົດ-ແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍ.
ການຜະລິດຕ້ອງຖືກດໍາເນີນຢູ່ໃນກອງປະຊຸມທີ່ສະອາດທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ (GMP). ວິສາຫະກິດຕ້ອງຄວບຄຸມອຸນຫະພູມ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ແລະຄວາມສະອາດຂອງອາກາດຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີແລະການປົນເປື້ອນຂ້າມ{1}}. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດມາດຕະຖານ (SOPs) ຄວນຖືກສ້າງຂື້ນແລະປະຕິບັດຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ຕິດຕາມຕົວກໍານົດການຂະບວນການສໍາລັບການລະລາຍ gelatin, molding, ເວລາແຫ້ງ, ການຈັດລຽງ, ແລະການຫຸ້ມຫໍ່ເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະສອດຄ່ອງສໍາລັບທຸກໆ batch.
ນອກຈາກນັ້ນ, ການສ້າງລະບົບການດຸ່ນດ່ຽງຂອງວັດສະດຸແລະກົດລະບຽບການເຮັດຄວາມສະອາດຢ່າງເຂັ້ມງວດແມ່ນສິ່ງທີ່ຂາດບໍ່ໄດ້. ອັນນີ້ປ້ອງກັນຄວາມສັບສົນ ແລະຂ້າມ-ການປົນເປື້ອນໃນລະຫວ່າງການຜະລິດ, ແລະການທໍາຄວາມສະອາດຢ່າງລະອຽດຈະຕ້ອງຖືກປະຕິບັດຫຼັງຈາກການຜະລິດແຕ່ລະຊຸດ. ເງື່ອນໄຂການເກັບມ້ຽນວັດຖຸດິບແລະແຄບຊູນສຳເລັດຮູບຍັງຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງຮ້ານຂາຍຢາຈີນຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ໂດຍປົກກະຕິ, ພວກເຂົາຕ້ອງໄດ້ຮັບການຜະນຶກເຂົ້າກັນແລະເກັບຮັກສາໄວ້ຢູ່ທີ່ 10 ອົງສາເຖິງ 25 ອົງສາດ້ວຍຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງ 35% ຫາ 65% ເພື່ອປ້ອງກັນບັນຫາຕ່າງໆເຊັ່ນການແຕກແຍກທີ່ຊັກຊ້າຫຼືການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຈຸລິນຊີທີ່ເກີດຈາກຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຫຼືອຸນຫະພູມສູງ.
ການຄໍ້າປະກັນຂອງສະຖາບັນ: ການປັບປຸງລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ ແລະການຕິດຕາມ
ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບວັດຖຸດິບບໍ່ສາມາດແຍກອອກຈາກການຄໍ້າປະກັນຂອງສະຖາບັນທີ່ດີ ແລະ-ກົນໄກລະບຽບການໃນໄລຍະຍາວ. ວິສາຫະກິດຄວນສ້າງຕັ້ງ-ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂະບວນການທີ່ກວມເອົາທຸກສິ່ງທຸກຢ່າງຕັ້ງແຕ່ການຈັດຊື້ວັດຖຸດິບຈົນເຖິງການຂົນສົ່ງຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ, ຊີ້ແຈງຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບຂອງແຕ່ລະພະແນກການແລະບຸກຄົນເພື່ອຮັບປະກັນທຸກກິດຈະກໍາທີ່ມີຄຸນນະພາບຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ.
ການປະຕິບັດການບັນທຶກ batch ແລະການຄຸ້ມຄອງ traceability ເປັນຫຼັກ. ບັນທຶກ batch ລາຍລະອຽດຄວນໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນສໍາລັບທຸກ batch ຂອງວັດຖຸດິບແລະແຄບຊູນສໍາເລັດຮູບ, ຂໍ້ມູນການບັນທຶກເຊັ່ນ: ແຫຼ່ງຂອງເຂົາເຈົ້າ, ຂະບວນການຜະລິດ, ການທົດສອບ, ແລະທິດທາງການໄຫຼ. ເມື່ອບັນຫາຖືກຄົ້ນພົບ, ມັນເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະຊອກຫາສາເຫດແລະຂອບເຂດຢ່າງໄວວາໂດຍຜ່ານລະບົບການຕິດຕາມແລະໃຊ້ມາດຕະການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງເຊັ່ນການເອີ້ນຄືນຢ່າງທັນເວລາ.
ສຸດທ້າຍ, ບັນດາວິສາຫະກິດຄວນດຳເນີນການກວດກາ ແລະ ປັບປຸງຄຸນນະພາບຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງ. ສະຫຼຸບແລະວິເຄາະຂໍ້ມູນຢ່າງເປັນປົກກະຕິເຊັ່ນ: ຄຸນນະພາບຂອງວັດຖຸດິບ, ຂໍ້ມູນຂະບວນການຜະລິດ, ແລະຄໍາຮ້ອງທຸກຂອງລູກຄ້າເພື່ອປະຕິບັດການທົບທວນຄືນຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ (PQR), ກໍານົດບັນຫາທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ແລະຊຸກຍູ້ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບແລະຂະບວນການ.
ສະຫຼຸບ
ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງວັດຖຸດິບແຄບຊູນເປົ່າເປັນໂຄງການລະບົບທີ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມພະຍາຍາມຮ່ວມກັນຈາກການເຊື່ອມໂຍງຫຼາຍ, ລວມທັງການຄັດເລືອກຜູ້ສະຫນອງ, ການກວດກາທີ່ເຂົ້າມາ, ການຄວບຄຸມຂະບວນການ, ແລະການຮັບປະກັນຂອງສະຖາບັນ, ປະກອບເປັນ loop ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແລະເຄັ່ງຄັດ. ການລະເລີຍໃນການເຊື່ອມຕໍ່ໃດໆສາມາດຝັງໄພອັນຕະລາຍດ້ານຄວາມປອດໄພ. ວິສາຫະກິດຕ້ອງວາງຫຼັກການຄຸນນະພາບເປັນອັນດັບໜຶ່ງຢູ່ສະເໝີ, ປະຕິບັດໜ້າທີ່ຮັບຜິດຊອບຕົ້ນຕໍຂອງຕົນຢ່າງຈິງໃຈ, ແລະເສີມຂະຫຍາຍວິໄນໃນຕົນເອງ-. ພ້ອມກັນນັ້ນ, ອຳນາດການປົກຄອງກໍ່ຄວນເພີ່ມທະວີການກວດກາ ແລະ ຊີ້ນຳຮ່ວມກັນປົກປັກຮັກສາຄວາມປອດໄພຂອງຢາເສບຕິດ, ໃຫ້ປະຊາຊົນໄດ້ຊົມໃຊ້ຢາທີ່ປອດໄພ ແລະ ມີປະສິດທິຜົນ. ຖ້າມີຄໍາຖາມໃດໆກ່ຽວກັບແຄບຊູນເປົ່າ, ຍິນດີຕ້ອນຮັບການຕິດຕໍ່ກັບ KornnacCaps.
