ໃນຖານະເປັນຜູ້ຂົນສົ່ງທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບຢາ, ອາຫານເສີມສຸຂະພາບ, ແລະສານອາຫານ, ການລະລາຍຂອງແຄບຊູນ gelatin ມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ອັດຕາການປ່ອຍຂອງຢາ, ປະສິດທິພາບການດູດຊຶມ, ແລະປະສິດທິພາບການປິ່ນປົວສູງສຸດ. ຂະບວນການລະລາຍຂອງ gelatin ແຄບຊູນບໍ່ແມ່ນການປ່ຽນແປງທາງດ້ານຮ່າງກາຍທີ່ງ່າຍດາຍແຕ່ເປັນຂະບວນການທີ່ສັບສົນໂດຍປັດໃຈຫຼາຍ, ລວມທັງຄຸນລັກສະນະຂອງວັດຖຸດິບ, ສະພາບແວດລ້ອມແລະຄຸນສົມບັດຂອງວັດສະດຸຕື່ມຂໍ້ມູນ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນລັກສະນະທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
pH-ເວລາການເພິ່ງພາອາໄສແລະການແຕກແຍກ
ການລະລາຍຂອງ gelatin ແຄບຊູນເປົ່າສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງ pH ທີ່ສໍາຄັນ. ໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ເປັນກົດຂອງກະເພາະອາຫານ (pH 1-3), ເປືອກແຄບຊູນ gelatin ສາມາດດູດຊຶມນ້ໍາຢ່າງໄວວາ, ບວມ, ອ່ອນລົງ, ແລະໃນທີ່ສຸດກະເພາະອາຫານ, ໂດຍປົກກະຕິຈະສໍາເລັດຂະບວນການພາຍໃນ 5 ຫາ 30 ນາທີເພື່ອປ່ອຍເນື້ອໃນຂອງມັນ. ລັກສະນະນີ້ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນທາງເລືອກທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຢາທີ່ມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການປ່ອຍຢູ່ໃນກະເພາະອາຫານ. ອີງຕາມການຢາຈີນ, ໄລຍະເວລາການແຕກແຍກຂອງ gelatin capsules ໃນນ້ໍາ gastric simulated ຈະຕ້ອງບໍ່ເກີນ 30 ນາທີ, ເຊິ່ງເປັນຕົວຊີ້ວັດທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ. ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ອັດຕາການລະລາຍຂອງມັນຂ້ອນຂ້າງຊ້າກວ່າໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ເປັນກາງຂອງລຳໄສ້ໃກ້ກັບ-, ເຊິ່ງສະໜອງພື້ນຖານທາງທິດສະດີສຳລັບການພັດທະນາຂອງແຄບຊູນທີ່ເຄືອບ enteric.
ຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ
ເຈລາຕິນເປັນນ້ຳ-ໂປຣຕີນທີ່ລະລາຍ, ແລະຂະບວນການລະລາຍຂອງມັນມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບອຸນຫະພູມ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ໃນນ້ໍາອຸນຫະພູມຫ້ອງ, ການລະລາຍຂອງແກະ gelatin ແມ່ນຂ້ອນຂ້າງຊ້າ, ແຕ່ອັດຕາການເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອອຸນຫະພູມນ້ໍາເພີ່ມຂຶ້ນເຖິງປະມານ 37 ອົງສາ (ການຈໍາລອງອຸນຫະພູມຮ່າງກາຍ). ເຊັ່ນດຽວກັນ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງສິ່ງແວດລ້ອມມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງແຄບຊູນ, ເຊິ່ງມີອິດທິພົນຕໍ່ພຶດຕິກໍາການລະລາຍຂອງພວກມັນ. ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຕໍ່າເກີນໄປສາມາດເຮັດໃຫ້ແຄບຊູນກາຍເປັນເຜືອກແລະມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການແຕກຫັກໃນລະຫວ່າງການລະລາຍ, ໃນຂະນະທີ່ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສູງສາມາດນໍາໄປສູ່ການອ່ອນຕົວກ່ອນໄວອັນຄວນ, ການຍຶດຕິດ, ຫຼືແມ້ກະທັ້ງຂ້າມ-ປະຕິກິລິຍາການເຊື່ອມໂຍງ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການລະລາຍ. ດັ່ງນັ້ນ, ການຜະລິດແລະການເກັບຮັກສາຂອງແຄບຊູນເປົ່າຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ເຢັນ, ແຫ້ງ (ໂດຍປົກກະຕິຕ້ອງການອຸນຫະພູມ 10-25 ອົງສາແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນພີ່ນ້ອງ 35%-65%).
ຂ້າມ-ປະກົດການເຊື່ອມໂຍງແລະການຂັດຂວາງການລະລາຍ
ໃນລະຫວ່າງການເກັບຮັກສາຫຼືເມື່ອໄດ້ຮັບການສໍາພັດກັບຢາບາງຢ່າງແລະສານເສີມ, gelatin capsules ອາດຈະໄດ້ຮັບການປະຕິກິຣິຍາການເຊື່ອມຕໍ່ -. ການເຊື່ອມໂຍງ-ຂ້າມໝາຍເຖິງການສ້າງພັນທະບັດ covalent ຄົງທີ່ລະຫວ່າງຕ່ອງໂສ້ໂມເລກຸນ gelatin, ການສ້າງຮູບເງົາ-ນ້ໍາທີ່ບໍ່ລະລາຍ, ມັກເອີ້ນວ່າ Pellicle ຫຼື Membrane. ຮູບເງົານີ້ຂັດຂວາງການເຈາະນ້ໍາ, ນໍາໄປສູ່ການແຕກແຍກທີ່ຊັກຊ້າຫຼືແມ້ກະທັ້ງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການແຕກແຍກໃນການທົດສອບການລະລາຍ. ຕົວກະຕຸ້ນຫຼັກຂອງການເຊື່ອມໂຍງຂ້າມ-ລວມມີ: ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງອາຊິດ amino ໃນ gelatin, ເຊັ່ນ lysine, ແລະ aldehyde-ມີຢາ ຫຼື excipients; ການສົ່ງເສີມການຜຸພັງຂອງຕົນເອງຂອງ gelatin ພາຍໃຕ້ອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສູງ; ແລະການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງ aldehydes ຕາມຮອຍຈາກວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່. ເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫານີ້, pharmacopeias ອະນຸຍາດໃຫ້ເພີ່ມເອນໄຊ (ເຊັ່ນ: pepsin ຫຼື pancreatin) ເຂົ້າໄປໃນຕົວກາງຂອງການລະລາຍເພື່ອຈໍາລອງສະພາບແວດລ້ອມໃນ-vivo, ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງລະຫວ່າງຜົນໄດ້ຮັບການລະລາຍໃນ vitro ແລະໃນ{11}}ການມີຊີວະພາບຂອງ vivo.
ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງໃນ-Vivo ແລະໃນ-ການລະລາຍຂອງ Vitro
ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ສັງເກດວ່າພຶດຕິກໍາການລະລາຍຂອງເຈລາຕິນແຄບຊູນໃນ-vivo ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນດີກວ່າໃນ-ການທົດສອບໃນ vitro. ນີ້ແມ່ນຍ້ອນວ່າ ລຳ ໄສ້ຂອງມະນຸດມີເອນໄຊໃນການຍ່ອຍອາຫານທີ່ອຸດົມສົມບູນແລະການເຄື່ອນໄຫວ peristaltic, ເຊິ່ງສາມາດທໍາລາຍໂຄງສ້າງທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບແລະສົ່ງເສີມການແຕກແຍກຂອງແຄບຊູນແລະການປ່ອຍຢາ. ດັ່ງນັ້ນ, ເຖິງແມ່ນວ່າບາງແຄບຊູນສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມລ່າຊ້າໃນ-ການທົດສອບການລະລາຍຂອງ vitro, ໃນ-ການມີຢູ່ທາງຊີວະພາບຂອງພວກມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ຄວາມແຕກຕ່າງນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຕັດສິນທີ່ສົມບູນແບບ, ການລວມເອົາຢູ່ໃນ-vitro-ໃນ-ຄວາມສຳພັນຂອງ vivo (IVIVC), ຈະຕ້ອງໄດ້ເຮັດໃນລະຫວ່າງການພັດທະນາຢາ ແລະ ການປະເມີນຄຸນນະພາບ.
ສະຫຼຸບ
ຄຸນລັກສະນະການລະລາຍຂອງຢາແຄບຊູນ gelatin ແມ່ນຈຸດໃຈກາງຂອງຫນ້າທີ່ຂອງມັນເປັນຜູ້ຂົນສົ່ງຢາ. ຈາກ pH-ການແຕກແຍກທີ່ຂຶ້ນກັບ ແລະຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງສິ່ງແວດລ້ອມຕໍ່ກັບສິ່ງທ້າທາຍທີ່ເກີດຈາກການເຊື່ອມໂຍງຂ້າມ- ແລະຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງໃນ-vivo ແລະໃນ-ການລະລາຍໃນ vitro, ທຸກໆດ້ານມີຜົນກະທົບຢ່າງເລິກເຊິ່ງຕໍ່ຄຸນນະພາບ ແລະປະສິດທິພາບຂອງການສ້າງສູດ. ຄວາມເຂົ້າໃຈຢ່າງເລິກເຊິ່ງແລະລະບຽບວິທະຍາສາດຂອງຄຸນລັກສະນະເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ພຽງແຕ່ຊ່ວຍເພີ່ມປະສິດທິພາບໃນການອອກແບບແລະການຜະລິດຂອງການກະກຽມແຄບຊູນ, ແຕ່ຍັງໃຫ້ຄົນເຈັບທີ່ມີການຄໍ້າປະກັນຢາທີ່ປອດໄພ, ມີປະສິດທິພາບ, ແລະເຊື່ອຖືໄດ້, ຂັບລົດຄວາມກ້າວຫນ້າຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ. ຖ້າມີຄໍາຖາມໃດໆກ່ຽວກັບແຄບຊູນເປົ່າ, ຍິນດີຕ້ອນຮັບການຕິດຕໍ່KornnacCaps.
